更新时间:2026-08-06
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在去年3月,国家药监局空降的红字新规发布,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、注册证不得生产、进口和销售”,相信震撼了不少美容仪器商家,因为这几年美容仪器的火速爆红和效果出众,确实吸引了不少小厂甚至大牌的入局,像资生堂、
新规的发布也意味着从明年4月开始,射频美容仪需在产品销售前完成Ⅲ类医疗器械临床备案,必须持证上岗,而且根据《广告法》规定甚至还不能继续线上的推广和明星代言。另外由于监管等级较高,Ⅲ类的下证周期非常长,至少得需要18~36个月,要知道临床投入的成本成百万上千万计,而且存在极大的不确定性,万一中途临床结果不及预期或显示具备风险,所有的努力都将前功尽废,所以就连某个护大佬旗下的美容仪品牌也宣布要关闭了。
可想而知,射频美容仪监管力度之大,取证难度之难,如果不凭借出色自信的技术和极高的安全性把握,相信在明年前会倒掉一大批美容仪品牌。而今年双11预计也会成为各大品牌最后的大促狂欢,所以想买要趁早,说不定明年还会有一波涨价潮,还有就是一定要认准口碑大品牌,因为现在也就只有头部的几个品牌能具备取证的能力了。
首先我们要明白为什么射频美容仪会纳入强监管?就是因为它可能会涉及风险。大家回想一下过往的经历,是不是一般有风险的项目都是高收益的,就像投资理财,可以留意看看回撤率高的股票或者基金,它在某个时间段的收益率是不是也是极高的,但高收益的前提是要把握好买入和卖出的时机,这点很难。
还有大家熟知的医美也是,从某种角度来看医美比投资理财还要更高收益,因为医美器械和美容仪器得到国家的监管而变得安全了,风险系数变低了,但高收益不变,这是不是意味着中间心理预期的差值变大了,所以也变得“更高收益”了。因此,我们还得多亏国家的政策,让我们的变美事业走得那么顺畅,且高回报~
我们医美所说的热玛吉或者热拉提运用的都是射频原理,它利用大功率的短波或微波作用于人体,人体组织是一个导电体,当射频电流经人体通过组织时,组织对射频电波的阻力,使得组织内的水分子瞬间产生快速振荡,水分子在振动过程中互相摩擦或与周围的介质摩擦,摩擦后生热便会直接作用于靶组织[1],也就是真皮组织,瞬时引起真皮胶原的快速收缩,并且持续增生,重新激活新的胶原蛋白,从而达到延缓衰老的功效。
就是因为射频见效快、无创无副作用且效果持久的特性,才能跻身美容仪器的前列,这也是我一直推崇射频作为首选美容仪的原因。
单极射频是通过一个特制的单极头发射电流作用于靶组织,到达一块可放置在患者身上的接受极,两者之间产生电流回路,当电极产热时,可在表皮上使用冷却喷雾产生反向热梯度来保护皮肤,同时可均匀地加热真皮。优点是能够在电极表面产生高功率密度,可获得发射电流产生的高穿透性,而缺点则是它高穿透性的同时会随之产生疼痛感和不安全性。一般应用于大型医美设备,而且需要同时配备了一个冷却头用于降温。
双极射频则是在固定距离的两个电极之间传递电流,穿透深度大约是两个电极之间距离的一半。这种结构主要限制其穿透深度。双极射频设备穿透能力弱于单极,但提供可控性强的能量分布和较少的疼痛感。所以家用仪器为了更好的体验感和安全感,大部分均为此类的双极射频。
而多极射频其实是双极射频的一种变形,由多组双极射频组成,是为了增加电极接触面的面积,以及接触面的作用密度,来更加高效均匀地对肌肤进行加热,所以近年射频美容仪的迭代也逐渐过渡到多极射频。
射频加热会在肌肤的表皮到深层的真皮形成一个肉眼不可见的立体的“能量场”,只要这个能量场足够的大而且足够密,对真皮层的加热也会更加充分,蓄热能力更强,自然地,效果也更好。
射频电极的形状、数量、大小、间距等都决定了它所作用的平面面积(可以理解为射频能量场的横向范围)是否足够大以及足够紧密。所以一般家用射频美容仪会有两种形态的设计,一种是通过电极形状的改变来扩充能量场面积以及均匀性(比如雅萌的环状电极),另一种则是通过电极的数量堆积和设计排布来增加能量场的密度,满足作用的均匀性(比如极萌Max的35极)。
后者其实有点趋向于医美上的点阵射频黄金微针,只是微针需要破皮注射营养物质,而家用射频单纯是射频,不需要实现破皮。
射频的频率会影响作用的纵向深度。看下面引用自外文的算术方程,可以确定射频能量的穿透深度(单位:毫米)与频率的平方根成反比。因此,较低的频率具有较高的穿透率[2],反之亦然。
可以理解为高频率带来的会是升温快、温度高而作用深度浅,而低频率则是升温慢、温度低但深度深。高和低之间的把握非常重要,所以家用射频仪大多为1MHz左右是有经过考究的。也有的品牌做了多频来实现温度和深度的平衡,比如amiro的1-1.5-2MHz三频,还有极萌的0.8~2.7MHz多频。
因此,有了优秀的电极设计满足射频能量场横向的跨度,再加上良好的射频配置实现纵向深度的扩散,这就是一个完美的射频能量场,对皮肤的作用效果也会更加理想。
在双极或多极射频中,电极与电极之间的间距也会影响射频的作用深度。下图给出了电极之间不同距离的电流分布和穿透深度影响的函数关系,射频电流的穿透深度可以粗略地估计为电极之间距离的一半[3]。所以电极之间的间距设计也有讲究,这点具体可能要看厂家实际研发过程中对射频频率和电极间距的把握了。
上文提到射频电极形态的两种构造:环状设计以增加电极面积,以及电极数量的堆积以增加作用场的密度和范围。前者之前有给大家科普过了,可以翻看我以往的文章,后者设计的独特性今天有必要来给大家隆重介绍一下,也是来自于我们国货品牌的后起之秀——极萌。
下表给大家整理了两款有相似设计理念的产品信息,一款是极萌的胶原炮Max,一款是觅光Amiro胶原炮二代,但无论是从各项参数整合对比还是从价格来看,极萌家的还是会显得更略胜一筹,接下来主要也给大家讲解关于极萌家胶原炮Max的一些核心技术和特色功能优势。
由32个电极组成的44组交叉射频,形成一个密集且大范围立体的射频星空体育集团股份有限公司能量场,可以均匀作用在真皮层,同时独特的眼部专用3D电极设计,最大化发挥了点阵状射频的优势,也弥补了像大环状电极设计不能很好照顾眼周范围的缺陷。
配合0.8~2.7MHz多频变频的射频配置,以及多组不同间隔的电极,充分深入真皮层的不同深度进行起效,作用更加高效且更加全面,基本把组织的各方各面都考虑周到了。
医美上会讲究项目联合以及分层抗衰的理念,同一个皮肤问题,它可能会由多种因素共同造成,单个医美手段的改善效果可能有限,但当我们从不同的维度去科学护理,反而更能达到理想效果,比如像点阵射频和激光的联合。
同理到家用美容仪当中,技术与技术之间的联合也可以实现1+1 2的效用,比较常见的就是脉冲光、射频和微电流三者的联合,可以分别针对表皮、真皮和肌肉层产生作用。
极萌胶原炮Max的3条EMS专用电极形成双平行电流场,叠加红橙绿光的三重光疗,超大面积覆盖提拉V脸的同时,还能辅助加速皮肤修复,促进胶原蛋白的重组再生,以及舒缓射频作用后的“皮肤损伤”。
我们面部不同部位的皮肤厚度不一,比如眼周的皮肤较薄,相对应的真皮层也比较浅,如果用下颌部位的射频能量配置来刺激眼周显然是不合适的。所以不同分区特配不同的能量也是必须的。
极萌这款胶原炮Max一共有三大专区模式,分别针对下颌线、法令纹以及眼部专区,再加上极具特色的盖章模式手法,颇有热玛吉式的仪式感,深层覆盖并适配全脸,深度激活胶原蛋白。
在使用安全上,极萌采用了四重安控,包括盖章换区自动提醒、高频的动作移动监测、电流接触监测以及NTC温控监测,以防止因操作失误而出现烫伤或疼痛的情况。充插两用的设计也方便了大家的日常使用,再也不用担心想用没电,出外没插电的尴尬。
总的来说,作为全新崛起的国货美容仪品牌极萌,无论是在技术的成熟度,还是产品设计的便捷度和安全性上都有不错的用户反馈。正值双十一,买大件总是会如此划算,还是那句话,早买早享受了,等明年政策执行起来,恐怕又多了不少变数,还不知道到时候是个啥情况了。
以上,希望对你有所帮助,也欢迎大家在评论区留下你的问题和建议,我们继续交流交流~~