受访专家：复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳市宗匠科技有限公司（旗下品牌AMIRO觅光）、深圳宇石科技有限公司（旗下品牌玛丽仙）申报的两款射频皮肤治疗仪，获批国家三类医疗器械认证

　　潮新闻客户端 黄雨琦10月12日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息，批准深圳市宗匠科技有限公司（下称宗匠科技）旗下手持式射频皮肤治疗仪的三类医疗器械注册申请，AMIRO觅光成为首批“取证”的家用美容仪品牌。

　　首批家用射频美容仪开始“持证上岗”。近日，国家药品监督管理局信息显示，深圳市宗匠科技有限公司、深圳宇石科技有限公司申报的射频皮肤治疗仪，获得第三类医疗器械注册证。两家公司旗下的美容仪品牌已开始了预热宣传或双11促销。不过，持证的射频美容仪能否获得消费者信赖仍待市场的检验。

　　玛丽仙射频皮肤治疗仪取得三类医疗器械注册证 美容仪行业迈进规范化发展新纪元

　　近日，据国家药品监督管理局发布的2024年10月12日医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳宇石科技有限公司(以下简称：宇石科技)旗下玛丽仙超聚热大能量射频皮肤治疗仪Pro+(国械注准)位列其中，成为首批取得三类医疗器械注册证的家用美容仪品牌。

　　来源：环球网 【环球网报道 记者 姚倩】10月14日，据国家药监局官网显示，已有两家企业的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械认证，成为业内首批斩获三类医疗器械注册证的企业。

　　近日，AMIRO觅光、MARY FAIRY玛丽仙两个品牌的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械注册证。据悉，这是2022年3月国家药监局发布“射频美容仪新规”后，首批获证的美容仪品牌。

　　经常“擦边”的家用射频美容仪首获医疗三类证，大降价后消费者还会买单吗？

　　界面新闻记者 李科文界面新闻编辑 谢欣10月12日，国家药监局医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司的射频皮肤治疗仪获三类医疗器械注册证。

　　由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品，家用美容仪正面临监管“阵痛”。根据国家药监局发布的通知，自今年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。

　　射频美容仪持证上岗｜全脸皱纹改善率超90%，械字号家用美容仪能否平替万元热玛吉？

　　“全国第1家”！10月24日，北京商报记者发现，宇石科技旗下玛丽仙上线了一款械字号射频美容仪。“全脸皱纹改善率达 91.28%、抬头纹改善率达93.62%、眼周皱纹改善率达90.24%”……拿到三类医疗器械资质的玛丽仙在宣传中将产品效果精确到了具体的数字。

　　来源：环球网 【环球网报道 记者 姚倩】“裁员风波”风波后，深圳市宗匠科技有限公司（以下简称“宗匠科技”）成为首批拿下射频美容仪三类医疗器械证的企业。日前，据国家药品监督管理局信息，宗匠科技和宇石科技旗下的手持式射频皮肤治疗仪通过了三类医疗器械注册申请。

　　10月12日，中国商报记者查询国家药监局网站发现，已有MARY FAIRY玛丽仙、AMIRO觅光两个品牌的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械认证。目前，家用射频美容仪行业的动荡期已持续半年有余，首批“有证”的美容仪已赶在“双11”大促前上架。

　　潮新闻客户端 记者 刘芫信根据12月16日国家药监局官网发布的医疗器械批准证明文件，杭州时光机智能电子科技有限公司（以下简称OGP时光肌）自主研发的OGP射频皮肤治疗仪，成功获批了国家三类医疗器械注册证。

　　相信有很多的女生应该都是挺爱美的吧，就像是男人们好色一样，这是正常的现象。如果你没有使用过美容仪的话，那么你可以去尝试的使用一下，它确实是对皮肤有一些好处的，主要的作用就是可以去嫩肤、美白，可以让你的皮肤更加的好。

　　10月15日的深圳宇石科技工厂，工人们在自己的岗位上紧锣密鼓地进行着生产准备工作。为了即将到来的生产工作，他们已经在这条生产线上排练了无数次。“公司旗下玛丽仙是首个拿到三类医疗器械注册证与生产许可证双证的品牌，下一步公司将会针对性地进行一系列生产、推广、渠道布局工作。

　　因政策变动而经历了半年多动荡的射频美容仪行业迎来新变局。首批“持证上岗”的家用射频美容仪产品，有望赶在“双11”之前上架，也将开启新一轮的竞争。

　　据了解，今年各大电商平台的618大促，战况依然激烈。通过平台陆续发布的品类榜单来看，“强者恒强”的趋势十分明显。逆水行舟，不进则退。极萌作为家用美容仪新锐品牌再当“先行者”，携来最新科研成果应用的全新产品，又一次漂亮拿下618好成绩，用实力证明了努力。星空SPORTS