2026年，达芬奇手术机器人进入中国二十周年之际，由美国直观医疗与复星医药合资的手术机器人企业——直观复星在广州市天河区正式揭牌粤港澳大湾区总部，注册资本1000万美元（折合人民币约6817万），由直

　　2026年6月22日，国家药监局器审中心公示终止注册审查告知书，强生（上海）医疗器材有限公司代理的Impella“介入式左心室辅助泵系统”（受理号：JQZ2500182）被正式终止注册。这意味着，Im

　　在国产手术机器人赛道从“单点突破”走向“系统化竞争”的背景下，迈瑞医疗于2026年3月31日首次对外明确披露了关键进展。 其手术机器人产品将于今年正式进入注册阶段，项目正按计划顺利推进。这意味着，这家

　　近日，企查查APP信息显示，一家注册资本10亿元的国有控股企业——天津脑机接口产业集团有限公司，已在天津市滨海新区完成登记注册。 工商信息显示，这家由“国资+高校+顶级实验室”联合组建的公司，业务覆盖

　　兽药作为保障动物健康、维护食品安全和公共卫生的重要支撑，兽药行业发展现状及未来趋势一直备受关注。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》报告，系统梳理了兽药行业从技术研

　　国家药监局医械审评中心昨天发布《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）》，相关反馈需于2月14日前提交

　　1月16日国家医保局发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》，实现 “同质要素同分类”，形成1个一级分类、18个二级分类、126个三级分类的清晰体系，配套修订260个医保通用名

　　药监局发布公告，12月共批准388个医疗器械产品注册，包含境内第三类、进口第三类、进口第二类及港澳台医疗器械四大类别

　　1月4日，国家药监局对《医疗器械分类目录》中31类产品的相关内容进行优化调整，新规自公告发布之日起正式实施

　　药监局医疗器械审评中心发布《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》

　　1. 一段话总结 本文提出以骨骼肌量为核心的心力衰竭（HF）结局导向分类框架，将其划分为保留骨骼肌量的心衰（HF-PM）?和减少骨骼肌量的心衰（HF-RM）?，旨在摒弃 “肥胖 - 死亡率悖论” 这一

　　2026年1月1日起，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）新增京津冀、华中、西南三大分中心，联合原有长三角、大湾区分中心，形成覆盖全国主要区域的咨询服务网络

　　NMPA发布《关于批准注册305个医疗器械产品的公告（2025年11月）》，涵盖境内外多类别高值耗材与设备

　　2025年12月17日，国家药品监督管理局（NMPA）发布2025年第122号公告，撤销康维宁（重庆）医疗科技有限公司的外周可调弯导引导管注册证

　　2025年12月15日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布3项医疗器械及4项体外诊断试剂的注册审查指导原则。

　　12月1日，国家药监局器审中心官网发布39项医疗器械注册审查指导原则（详见附件）。 附件（文末附下载渠道） 1.电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版） 2.紫外治疗设备注册审查指导原则（20

　　2025年11月24日，天津自贸试验区正式发布《基因与细胞治疗新技术临床研究和临床转化应用分类分级标准规范（试行）》，成为国内首个针对该领域的分类分级监管文件。 这一政策落地恰逢CAR-NK等细胞疗法

　　出品 华博商业评论 近日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重举行。作为全球肿瘤领域规模最大、学术影响力最强的专业会议之一，ASCO年会历来是全球前沿肿瘤研究成果的集中发布平台

　　疼痛的分类和常用概念 疼痛的分类如前所述可分成伤害性疼痛和神经病理性疼痛，但在临床工作中还有许多有关疼痛的名词和概念，有些至今仍无明确的定义，这里介绍的是临床常见的一些名词和概念。 一、神经末梢性

　　亚洲第一家、全球第三家。 本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin微信公众号｜ipozaozhidao据IPO早知道消息，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称&ldq

　　11 月 23 日，国家医保局表示已将人工智能辅助诊断首次列入立项指南，在放射检查、超声检查、康复类项目中设立 “人工智能辅助” 扩展项，且不额外增加患者负担，这一举措为 AI 辅助技术的临床应用扫清了障碍

　　10月31日上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，围绕加强具有国际竞争力的创新药械产品研发、加快本土跨国企业培育、推动创新型中小企业国际化发展、促进创新药械产品进入国际市场、优化企业国际化发展环境五方面提出18项具体举措

　　《港湾商业观察》施子夫 7 月 10 日，英科新创（厦门）科技股份有限公司（以下简称，英科新创）更新了创业板招股书注册稿。 公开信息显示，2021 年 6 月，英科新创递表深交所创业板，保荐机构为中信证券

　　《港湾商业观察》施子夫 2022年7月1日，上海小方制药股份有限公司（以下简称，小方制药）递表上交所板，2023年9月1日公司提交了注册申请，并于同年12月19日获得生效。 离挂牌上市仅有一步之遥的小方制药注册生效半年后何以未有动作，在当前IPO严格监管的环境下，这不禁更令外界担忧

　　A股IPO不易，尤其是医药产业链企业。 去年底，CXO企业密集撤回上市申请。仅12月末的最后一周，就有包括皓天科技、湃肽生物、思睦瑞科等多家CXO产业链企业终止了IPO计划。 这不难理解。生物科技陡然转向下行周期，CXO企业也无法独善其身

　　美容仪的行业大洗牌，正在悄然临近。 自2022年4月，国家药品监督管理局将治疗仪相关产品纳入第三类医疗器械管理后，距离2024年4月1日的最后期限，已经只剩下4个月左右的时间。然而到目前为止，并没有美容仪品牌注册成功的消息传出

　　228个新药注册申请被拒，CDE告诉你背后的线年，CDE劝退了多少新药？ 9月7日，CDE发布《2022年度药品审评报告》，给出了我们答案。2022年，共有228件药品注册申请，因申报资料无法证明其安全性、有效性或质量可控性，经技术审评后审评结论为不批准/建议不批准，同比增加24.59%

　　15亿市值上北交所，50亿上创业板：全面注册制时代未盈利药企IPO门槛

　　全面注册制时代正式到来，创业板已经伸开双臂欢迎未盈利药企的来到。2月17日，按照证监会统一部署，深交所正式发布与全面实行股票发行注册制相配套的业务规则及指南。其中，深交所就未盈利企业申请在创业板上市，发布专项通知

　　堃博医疗InterVapor ?热蒸汽治疗系统中国注册获批后首批手术顺利开展星空体育官方网站