星空体育集团股份有限公司今年4月1日，国家药监局一道铁规落地——射频美容仪，正式被纳入第三类医疗器械管理。未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。相关的违规行为，将依法受到处罚。

　　这条新规，给每一个爱美的普通人，上了一道“颜值安全锁”；更是给所有博主、商家，划下了一条碰不得的合规高压线。

　　科普大V触碰监管红线日，新浪微博有网友爆料，手握1400万粉丝、顶着科普赛道头部网红的光环的抖音“绝密研究所所长”——那个靠拆解行业骗局、科普安全知识圈粉无数的博主，公然在抖音账号的商品链接上，挂售着一款无证美容仪。

　　此外，《医疗器械监督管理条例》第八十一条明确规定：经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械，且货值金额在1万元以上的，除没收违法所得及涉案产品外，还应并处货值金额15倍以上30倍以下的罚款；同时对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员及其他责任人员，没收违法行为发生期间其从本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下的罚款，并终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

　　为啥一个小小的美容仪，能上升到违法的地步？这就得从《医疗器械监督管理条例》说起。

　　一台家用射频美容仪，整机材料成本不过百十元，市场售价却高达两三千元，甚至更高。

　　流量越高，责任越大。1400万粉丝的认可与追随，来之不易，可这份长久建立起来的口碑，却因违规带货资质不全的美容仪器，悄然消耗。