更新时间:2026-05-16
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“功效性”尤为关注,对于家用美容仪监管和规范的政策越发详细和完善。今年4月12日,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的相关公告显示,射频美容设备将按第三类医疗器械管理。
进入“械字号”新时期,对于家用美容仪行业来说,规范性发展将全面提速。在行业规范化建设过程中,头部企业发挥自身的主观能动性,赋能行业健康发展至关重要。
在中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会举办的“第七届学术年会暨运营管理高峰论坛”(以下简称“年会”)皮肤年轻化学科专场上,中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会创始人、终身名誉主任委员郑志忠对《家用美容仪人体功效和安全性评价团体标准》进行了深度解读。该标准重点规范了射频美容仪的定义、安全性和功效性评价维度、实验方法,将成为家用美容仪功效评价的标准指导文件。
据了解,这份由雅萌、花至等头部家用美容仪品牌参与起草的家用美容仪行业首个功效性评价团体标准于2021年10月正式立项启动,预计9月底完成团标修订版、由中国非公立医疗机构协会审批后正式公示。
作为此标准的起草单位之一,雅萌参与了一系列团体标准的起草,发挥自身力量推动中国家用美容仪行业的标准化发展。这一切背后的根源是消费者对产品“安全性”“功效性”的担忧,打消消费者的疑虑是家用美容仪品牌不可推卸的责任。家用美容仪产品横跨皮肤学、临床医学、光电物理学、生物学等多学科,同护肤品、化妆品一样直接作用于皮肤,对产品的要求标准极高。家用美容仪要想解决上述问题,需要品牌与专业皮肤科专家的通力合作。
早在2019年,雅萌就携手四川大学华西医院启动国内首个家用射频美容仪的人体功效性与安全性临床试验,以循证医学充分验证产品的安全性、有效性。据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示,雅萌是首批通过三类医疗器械注册临床试验备案的家用美容仪品牌。
值得一提的是,今年是雅萌连续3次参加年会,星空体育官方网站雅萌ACE射频仪对真皮层年轻化的改善作为优秀案例进入学术课题,这是家用美容仪品类首次成为年会独立学术议题。
未来,希望有更多的家用美容仪品牌可以基于循证医学,持续探索科技与护肤的边界,真正将安全、有效的先锋科技带给消费者,为行业规范和创新发展提供指引和活力。