射频治疗仪在临床和医美中使用越来越广泛，针对监管部门的关注重点，为了帮助大家正确了解相关政策和科学知识，中国药闻特邀请药监撰稿人撰写了此篇科普文章，以飨读者。

　　本文所称的射频治疗仪，是指2017版《医疗器械分类目录》及动态调整内容中分类编码为09-07-02的“射频治疗（非消融）设备”下的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪；通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成。其工作原理是通过治疗电极将射频能量（常以电流形式）传递至人体皮肤及皮下组织，使组织细胞产生特定的生理或病理学变化，用于皮肤松弛改善、皱纹减轻、毛孔收缩、皮肤紧致提升，或用于辅助治疗痤疮、瘢痕，以及减少脂肪（脂肪软化或分解）等。

　　根据国家药监局《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），将射频治疗仪产品纳入第三类医疗器械管理，原设定给予2年过渡期，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，经研究决定再延长2年过渡期至2026年，自2026年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。

　　2.电场作用式：通常采用较高的工作频率，可采用单极（可不使用中性电极）或双极方式使用。

　　1.常规电极：接触面积较大，以无创方式通过低密度电流或电场对一定区域内的组织进行均匀加热；

　　2.点阵电极：采用剥脱式治疗方式，治疗电极为多个细小的接触点，利用局部高密度电流对皮肤微小区域进行损伤性加热，促使皮肤剥脱与自我修复；

　　3.微针电极：在点阵电极的阵列基础上，将导电部分改为可深入皮下组织的微针电极，使能量直接作用于更深层次部位（如真皮层），从而实现更好的治疗效果。

　　3.中性电极接触不良、脱落，可能导致回路部位烫伤；能量调整不合适，可能导致治疗部位烫伤；

　　请注意：该类产品在我国按Ⅲ类医疗器械进行管理，具有较高风险，必须严格控制。

　　1.禁忌人群：体内有金属植入物、有源植入物（如心脏起搏器、除颤器）者禁用。过敏体质、皮肤敏感、局部存在伤口、感染、水疱或皮肤疾病者，应在专业医师评估后使用；

　　3.治疗时应确保治疗头与皮肤贴合良好，部分设备需配合规范网格纸使用，避免脉冲叠加；

　　4.建议采用“较低能量、重复多遍”的治疗方式，避免单一治疗部位的热累积风险；

　　5.操作过程中应持续关注使用者对热感和痛感的反馈，及时调整输出能力或治疗部位；

　　2.购买时请仔细核对产品注册证、生产企业及经营企业信息，确认经营企业具备第三类医疗器械经营许可证。

　　3.发现生产销售未经注册医疗器械、未经许可生产销售医疗器械等违法行为，及时向属地药品监管部门举报。

　　涉张家口康保县“甲醛保鲜”事件3名嫌疑人被刑事拘留 【 齐鲁晚报·齐鲁壹点旗下短视频产品 】

　　上海发布消息，上海市委副书记、市政府党组书记朱忠明8月29日主持召开市政府党组会议。上述信息显示，朱忠明已任上海市政府党组书记。

　　网友建议取消ETC设备“扫车牌支付” 交通运输部：无卡便捷通行正在试点

　　齐鲁网·闪电新闻8月29日讯 网友建议取消ETC设备“扫车牌支付”，交通运输部回应：无卡便捷通行正在试点，年底覆盖成渝、长三角。

　　战鹰出击，中国空军八月涉外联训看点：歼-16与“阵风”空中对抗， 多型战机成体系参训

　　您还记得去年中国空军战机编队飞越埃及金字塔上空的震撼画面吗？今年中埃两国空军的联合训练又开始了。8月22日到9月上旬，中埃“文明之鹰-2026”空军联合训练在埃及举行。中国和埃及各派出了哪些战机参训？第二次联合训练有什么新的亮点？首个飞行日就迎来异型机一对一空中对抗，战况如何？

　　编者按自然风雨无情，人间生计有重，灾情背后，是普通人最朴素的安稳与谋生期盼。极端天气频发，既有副高天气系统、特殊海岸地形的客观成因，也凸显出当下防灾减灾常态化、精细化的必要性。一次次防台避险、安置保障、应急值守，构筑起抵御风雨的坚实防线。山河多风雨，人间有坚守。

　　结婚前不知道对方比自己大25岁，表面光鲜的10年婚姻藏着控制和暴力。目前，前夫已去世，自己独自抚养三个儿子。

　　#媒体原创 官兵抵达西藏吉隆口岸附近 在道路周边和淤泥中搜寻失联人员信息

　　3分钟动画，看懂吉隆泥石流灾害发生原因。从尼泊尔境内冰川启动，7分钟奔涌20公里，冲向中国吉隆口岸。

　　金饰克价一夜跌破1350元，单日最高跌39元，现货黄金跌破4500美元星空体育集团股份有限公司